1. GIỚI THIỆU CHUNG

Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học trực thuộc Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh được thành lập theo Quyết định số 2718/QĐ-BYT ngày 30/7/2010 do Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt.

Ngày 23 tháng 9 năm 2011, khai trương Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học với sự có mặt của PGS.TS Nguyễn Thị Xuyên – Thứ trưởng Bộ Y tế, cùng với các chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực xét nghiệm.

Ngày 17 tháng 11 năm 2012, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định số 161/QĐ-BYT về việc phân công phụ trách hoạt động chuyên môn kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm của ba Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học. Trong đó, Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học thuộc Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh phụ trách quản lý chất lượng xét nghiệm các cơ sở trực thuộc trung ương tại Thành phố Hồ Chí Minh, vùng Đông Nam Bộ, Vùng Duyên hải Nam Trung Bộ và các tỉnh Tây Nguyên.

Ngày 22 tháng 4 năm 2014, Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt Quyết định số 1366/QĐ-BYT về việc ban hành Quy chế Tổ chức và hoạt động của Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học thuộc Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh.

2. LÃNH ĐẠO ĐƠN VỊ

2.1. Lãnh đạo đơn vị tiền nhiệm

TTND.PGS.TS.BS. Nguyễn Văn Thắng - Giám đốc (2010 - 2015)

TTƯT.PGS.TS.BS. Vũ Quang Huy - Giám đốc (2015 - 05/2022)

2.2. Lãnh đạo đương nhiệm

TS. Lê Văn Chương - Phó Giám đốc (04/2020 đến nay)

3. CHỨC NĂNG - NHIỆM VỤ

3.1. Chức năng

Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học thuộc Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh là tổ chức đánh giá sự phù hợp trong lĩnh vực xét nghiệm y học, có chức năng thực hiện thử nghiệm, kiểm định và chứng nhận chất lượng xét nghiệm y học của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn. Trung tâm được phân công theo quy định của pháp luật thực hiện một số nhiệm vụ cụ thể sau đây: thực hiện hoạt động nghiên cứu khoa học, đào tạo, bồi dưỡng cán bộ, cấp chuyên viên trình độ cao trong ngành xét nghiệm y học; thực hiện tư vấn cho các cơ quan quản lý nhà nước, các tổ chức, cá nhân về lĩnh vực bảo đảm và nâng cao chất lượng xét nghiệm y học.

3.2. Nhiệm vụ

Thực hiện công tác kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học

Tham gia xây dựng Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Tiêu chuẩn quốc gia về bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học và phòng xét nghiệm y học; xây dựng quy hoạch mạng lưới và định hướng phát triển hệ thống các cơ sở cung cấp dịch vụ xét nghiệm y học, hệ thống xét nghiệm y học của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (bao gồm các phòng xét nghiệm, khoa xét nghiệm của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các trung tâm xét nghiệm y học, vật tư và hóa chất xét nghiệm…).

Thực hiện việc xét nghiệm kiểm chuẩn hàng năm đối với một số xét nghiệm thuộc các chuyên ngành như: Hóa sinh, Miễn dịch, Huyết học và Đông máu, Vi sinh, Ký sinh trùng, Sinh học phân tử… khi có yêu cầu của các phòng xét nghiệm y học hoặc của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Đề xuất, tham gia xây dựng hệ thống phòng xét nghiệm y học tham chiếu thuộc các chuyên ngành Hóa sinh, Miễn dịch, Huyết học và Đông máu, Vi sinh, Ký sinh trùng, Sinh học phân tử, Giải phẫu bệnh,... trên địa bàn Trung tâm được phân công.

Tổ chức thực hiện các chương trình ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm y học của các cơ sở khám, chữa bệnh thuộc địa bàn Trung tâm được phân công và cấp chứng nhận tham gia chương trình ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm y học theo quy định của pháp luật.

Tổ chức kiểm định, đánh giá sự phù hợp và chứng nhận chất lượng cho các xét nghiệm y học và phòng xét nghiệm y học của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc địa bàn Trung tâm được phân công theo đúng quy định của pháp luật khi có đủ điều kiện và được cấp có thẩm quyền cho phép.

Xây dựng kế hoạch và định kỳ thực hiện việc giám sát, kiểm tra sự thi hành và duy trì các quy định về bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn Trung tâm được phân công.

Đào tạo

Đào tạo, đào tạo liên tục, chuyển giao kỹ thuật mới trong lĩnh vực xét nghiệm y học và khoa học về quản lý, bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học cho các tổ chức, cá nhân có nhu cầu theo quy định của pháp luật. 

Tham gia đào tạo cán bộ có trình độ đại học, sau đại học về chuyên ngành bảo đảm chất lượng xét nghiệm và chuyên ngành xét nghiệm y học tại các cơ sở đào tạo của ngành Y tế theo quy định của pháp luật và được cấp có thẩm quyền cho phép.

Nghiên cứu khoa học

Thực hiện các đề tài nghiên cứu khoa học, triển khai ứng dụng các kỹ thuật, công nghệ xét nghiệm mới trong y học và trong quản lý, bảo đảm chất lượng xét nghiệm và phòng xét nghiệm y học. Nghiên cứu sản xuất vật liệu chuẩn sử dụng trong các xét nghiệm y học và trong kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học.

Tổ chức hội nghị, hội thảo về bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học và quản lý chất lượng phòng xét nghiệm y học. 

Thực hiện các hoạt động hợp tác với các tổ chức trong nước và quốc tế về nghiên cứu khoa học, chuyển giao và ứng dụng kỹ thuật mới trong bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học và phòng xét nghiệm y học; trong đào tạo, bồi dưỡng cán bộ; trong kiểm định, đánh giá, thừa nhận quả xét nghiệm giữa các phòng xét nghiệm y học của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Chỉ đạo tuyến

Tư vấn giúp Bộ Y tế chỉ đạo chuyên môn, nghiệp vụ và phát triển hệ thống mạng lưới xét nghiệm y học, và bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc địa bàn Trung tâm được phân công

Chủ trì phối hợp với các Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học khác trong hoạt động bảo đảm chất lượng phòng xét nghiệm y học và đào tạo cán bộ, viên chức của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên phạm vi toàn quốc về đảm bảo chất lượng xét nghiệm y học.

Tổng hợp, báo cáo kết quả công tác quản lý chất lượng phòng xét nghiệm y học của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc địa bàn Trung tâm được phân công với Bộ Y tế theo định kỳ 6 tháng, hàng năm và đột xuất.

Triển khai các dịch vụ

Tổ chức triển khai các dịch vụ xét nghiệm y học cho cá nhân, tổ chức có yêu cầu theo đúng quy định của pháp luật.

Thực hiện dịch vụ tư vấn cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có nhu cầu trong việc xây dựng quy chế, quy trình chuyên môn về thiết lập hệ thống quản lý chất lượng cho các phòng xét nghiệm y học và về thực hiện các kỹ thuật xét nghiệm y học mới.

Các nhiệm vụ khác

Xây dựng Trung tâm trở thành tổ chức thành viên của mạng lưới bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học và chuẩn hóa các phòng xét nghiệm của Trung tâm đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189:2007.

Ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý chất lượng xét nghiệm y học. Phát triển thư viện điện tử, trang website để kết nối các khoa/phòng xét nghiệm y học trong cả nước, tạo thành mạng lưới phục vụ việc kiểm soát và nâng cao chất lượng xét nghiệm y học.

Tổ chức quản lý cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực của Trung tâm và thực hiện các hoạt động khác theo phân công của Hiệu trưởng Trường Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh và của Bộ trưởng Bộ Y tế

LIÊN HỆ

Địa chỉ: 131 Nguyễn Chí Thanh, Phường 9, Quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh.

Số điện thoại: 028.38531058 - Fax: 08.38531049

Email: ttkiemchuan@ump.edu.vn

Website: www.qccump.com